一、医药冷库又名药品冷库，医药冷库范围，广泛用于各种药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。

1、温度范围(℃)： 

    疫苗库；0*8 可用于储存疫苗，药剂等。
    药品库：2*8 用于储存药品及生物制品等。
    血液储存库：5*1 可用于储存血液，药物生物制品等。
    低温保温库：-20*-30 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

    超低温保存库： -30*-80 可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

2、寒亿库板配置：

   冷库库板库板尺寸规格：
   标准化的库板宽为100 mm，高度为2米至10米。冷库库板厚度规格：60、75、100、120、150、180、200mm ；                                         
   库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板，彩钢板面加工成隐形槽，其重量轻，强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷，是冷库保温库体选择的材料之一；    
   库板保温材料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡一体成型。

   双面彩钢板采用偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合，优异的密封性，使用程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。简单实用节能环保。

3、电控部分：

    库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 )                                                               

   特点具有，控制主压缩机和副压缩机自动切换使用，数字显示库内温度，具有，自动监测，调控，显示，和温度上线值和下限值报警功能。记录温度，采用的温湿度记录仪，可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态；

4、制冷部分：

    冷库设备：主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。一般情况下，小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主。因全封闭压缩机功率小，该设备运行平稳能耗低，故障发生率低，是目前冷库机组的选择。

二、*食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知 

   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 
   为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，*局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。现印发给你们，请认真贯彻执行。
    各省（区、市）药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》的经营企业，可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。

    上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围，必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定，重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。

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